2024年1月16日，上海市浦东新区商场监督管理局根据移交头绪对上海科灵精细量仪有限公司进行现场查看。经查，当事人未经许可出产未依法注册的第二类医疗器械“放疗定位耐久型无菌皮肤记号笔”。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规则。2024年10月8日，上海市浦东新区商场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第二项的规则，对当事人处以没收违法来得到的，没收涉案产品，罚款50000元的行政处罚。

  2024年3月12日，开封市商场监督管理局对开封市示范区金悦湾7号楼8楼813室进行现场查看。经查，该处运营者吴某某未经许可运营未获得医疗器械注册证的第三类医疗器械“注射用透明质酸钠”。当事人未获得《医疗器械运营许可证》运营未经注册的第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第五十五条的规则。2024年4月24日，开封市商场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第三项的规则，责令当事人当即改正，并对当事人处以没收涉案产品和违法来得到的，罚没款273250元的行政处罚。

  2023年12月，兰州市城关区商场监督管理局对甘肃嘉悦创兴商贸有限公司进行现场查看。经查，当事人在其《医疗器械运营许可证》、《第二类医疗器械运营存案凭据》载明的运营场所以外的地址展开运营活动。当事人上述行为违反了《医疗器械运营监督管理办法》第十五条第一款和第二十四条的规则。2024年1月，兰州市城关区商场监督管理局根据《医疗器械运营监督管理办法》第六十六条第一款第一项的规则，责令当事人当即改正，并给予罚款20000元的行政处罚。

  四、石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所运用未注册第二类医疗器械案

  2024年3月21日，石家庄市桥西区商场监督管理局对石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所进行现场查看。查看发现，当事人运用未依法注册的第二类医疗器械红光医治仪和蓝光医治仪。当事人运用未经注册医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规则。2024年8月28日，石家庄市桥西区商场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规则，责令当事人改正违反法律规则的行为，并对当事人处以没收涉案产品，罚款242400元的行政处罚。（经济日报记者 佘惠敏）